嘉和生物年10月挂牌上市,首日收盘公司市值为亿港元。在近一年的时间里市值跌去6成左右,市值在55亿上下。研发管线丰富、数个产品接近商业化的嘉和,为何这般境地?
图1嘉和生物上市后股价走势(资料来源:雪球,丰硕创投整理)
1、嘉和生物的困境
2、管线分析
3、嘉和能否破局?
1嘉和生物的困境
嘉和生物专注于肿瘤与自身免疫两大领域,通过Licencein与自主研发两种模式构建产品管线,包括了单抗、双/多抗、ADC多样化疗法。
初看嘉和的管线,成熟的创新管线大多是Licencein,又多集中在PD-1、HER2、CDK4/6这些热门赛道上,研发进度上属于“跟跑”阶段。在生物制药市场竞争激烈的当下,嘉和的处境难言乐观。因此虽有高瓴作为大股东为其护航,但上市后的股价一路下行,显然嘉和未能赢得市场的“芳心”。我们再仔细分析嘉和当前的管线进展,分析未来是否有逆袭的机会?
图2嘉和生物研发管线(资料来源:嘉和年中期业绩展示资料)
2管线分析
下面我们主要分析公司管线中几个核心品种,PD-1单抗、CDK4/6i以及HER2单抗。
1)PD-1单抗GB:红海竞争,依靠小适应症突围
面对国内PD-(L)1的激烈竞争,嘉和生物以r/rPTCL作为GB进入市场的首个适应症。NSCLC、结直肠癌等大适应症市场早已被巨头们占领,GB无奈选择PTCL、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、腺泡状软组织肉瘤小适应症上进行差异化布局。
尽管GB在r/rPTCL的临床数据亮眼,但毕竟小适应症不会有太大机会。未来PD-1联合用药是趋势,其中GB与自家STING激动剂联用是一个值得注意的亮点,默沙东及BMS也有STING激动剂结合自家K药、O药联合用药试验。
图3GB部分适应症竞争情况(资料来源:Chinadrugtrials、嘉和招股书,丰硕创投整理)
2)CDK4/6抑制剂GB:群雄混战,仿制药来势汹汹
CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-乳腺癌的治疗中有绝对的地位,年三款已上市CDK4/6i全球销售额近70亿美元。年我国乳腺癌新发病例42万,未来乳腺癌早期辅助用药将会是CDK4/6i市场的重要组成部分,市场规模将会进一步扩大。
图4国内乳腺癌领域CDK4/6i创新药研发情况(资料来源:Chinadrugtrials,丰硕创投整理)
国内目前有两款药物获批,另外恒瑞2LHR+/HER2-乳腺癌已递交NDA,GB也紧随其后进入III期临床。GB具有Bestinclass的潜力,根据公开的临床数据,对比5款CDK4/6i联合氟维司群治疗二线晚期BC,嘉和GB的mPFS可达到28.6个月;安全性方面,上市的三款药物治疗过程伴有不同程度的肝*性,而GB的临床治疗过程中未监测到肝脏*性。目前来看,GB也是嘉和最有竞争力的管线。
图5GB与其他CDK4/6i疗效对比(资料来源:FDA、嘉和