本次展示的mosunetuzumab和glofitamab的关键数据包括:
I期NP研究调查了在先前接受过度预治疗的R/RNHL患者中增加glofitamab的剂量,显示出成功持续的完全缓解(CR)和可接受的安全性。中位随访6.3个月后,结果显示,在侵袭性(快速增长)NHL患者中,glofitamab实现了71.4%的完全代谢反应率(定义为代谢性肿瘤活动消失)。最常见的不良事件(AE)是细胞因子释放综合征(CRS)(63.5%)、中性粒细胞减少(38.5%)和发热(32.7%);CRS事件大多是低级别的,仅限于第一个治疗周期。
mosunetuzumab与Polivy联合治疗R/RNHL的I/II期GO研究显示出良好的疗效和可接受的安全性。该方案在所有患者中实现了54.5%的CR。86%接受评估的患者患有侵袭性NHL,这些患者的CR率为47.4%。最常见的治疗相关AE是中性粒细胞减少症(45.4%)、疲劳、恶心和腹泻(均为36.4%)和CRS(9.1%;均为1级)。
mosunetuzumab和glofitamab的广泛开发项目也正在进行中,包括:
III期GO试验研究mosunetuzumab+lenalidomide对比Rituxan(rituximab)+lenalidomide在R/RFL中的疗效,该研究很快将纳入患者。
对于glofitamab的III期GO开放标签随机试验也正在进行中,该试验旨在评估glofitamab+gemcitabine+oxaliplatin(glofit-GemOx)对比Rituxan+GemOx在R/RDLBCL患者中的安全性和有效性。
靶向CD79b抗体药物偶联物Polivy已经是R/RDLBCL患者的一种治疗选择,并且在多种组合中继续显示出潜力。这次展示的主要数据包括:
Ib/II期GO研究结果显示,Polivy与Rituxan和lenalidomide的新三联组合,在难以治疗的R/RDLBCL中显示出有希望的活性。中位随访时间为9.7个月,接受三联疗法治疗的患者的中位总生存期为10.9个月(95%CI:7.4–NE),中位无进展生存期为6.3个月(95%CI:4.5–9.7)。最常报告的3-4级AE是中性粒细胞减少(58.0%)、血小板减少(14.0%)、感染(14.0%)和贫血(11.0%)。
Genentech的目标是在年底之前提交mosunetuzumab的监管文件,此前其于年6月获得FDA的突破性疗法认定。
参考来源:GenentechPresentsLatestAdvancesWithImmunotherapiesinNon-Hodgkin’sLymphoma●百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合获欧盟批准
●赛诺菲停止venglustat关键II/III期肾病试验
●罗氏口服脊髓性肌萎缩症药物Evrysdi被NICE拒绝
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇