由上海细胞治疗集团有限公司与中国医院合作开展的“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的I期临床研究”正在招募受试者。
该研究旨在证明由上海细胞治疗集团有限公司自主开发的非病*载体技术制备的靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞的安全性与疗效。目前该研究已经获得了国家药品监督管理局临床试验通知书（批件号CXSL），医院伦理委员会的审批。入组患者使用研究药物及研究相关检查皆免费，研究单位将提供每次来院人民币元的交通补偿，并将根据血液样本的采集情况，给予每个采血点人民币元的营养补偿。
受试者招募
入
组
条
件
18周岁及以上成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者；
受试者已经接受过至少2线治疗或接受自体造血干细胞移植，治疗药物至少已经使用过蒽环类药物和利妥昔单抗治疗；
根据霍奇金和非霍奇金淋巴瘤的初步评估、分期和反应评估建议（年版），筛选期至少有一个可测量病灶；
预计生存期≥12周；
根据检测具有良好的器官功能，包括肾功能，肝功能，呼吸功能和心脏功能等；
具有充足的骨髓储备：
1.绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）1×10^9/L；
2.绝对淋巴细胞计数（ALC）≥0.5×10^9/L；
3.血小板≥50×10^9/L；
4.血红蛋白80g/L(对于有骨髓侵犯的患者，血红蛋白＞60g/L)；
必须有非动员单采的细胞以供CAR-T细胞生产;
联系
方式
如果您希望了解更多的详细信息或有意参与本研究，请联系：
上海细胞治疗集团
杨老师
林老师
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