格隆汇6月30日丨复宏汉霖(.HK)宣布，近日，公司自主研发的抗TIGIT的Fc融合蛋白HLX53("HLX53")用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的1期临床试验申请获国家药品监督管理局("NMPA")批准。公司拟于条件具备后于中国大陆开展1期临床试验。
HLX53是公司自主研发的创新型抗含Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受体(TcellimmunoreceptorwithimmunoglobulinandITIMdomains，"TIGIT")的Fc融合蛋白，由重链抗体的可变区(VHH)和野生型IgG1的Fc端组成，拟用於治疗晚期实体瘤或淋巴瘤。TIGIT是一种抑制性受体，主要由自然杀伤(naturalkiller，"NK")细胞、活化CD8+T和CD4+T细胞以及调节性T细胞(Treg)表达。TIGIT与主要表达於抗原提呈细胞(Antigen-presentingcells,APC)或肿瘤细胞表面的配体CD(又称为脊髓灰质炎病毒受体，Poliovirusreceptor，"PVR")结合，从而下调T细胞和NK细胞的细胞功能。研究表明，HLX53可与人TIGIT特异性结合并阻断TIGIT/PVR结合而产生的下游负向信号，重新激活T细胞对肿瘤的免疫应答效应。