就在周三，美国食品和药物管理局批准了一项尖端疗法，即通过基因改造患者的血细胞来治疗癌症。这种被称为“CART细胞疗法”的疗法被设计用于治疗非霍奇金淋巴瘤。
8月份，FDA批准了首例CART细胞疗法，称为Kymriah药物，专为儿童和青少年而设计。由于标准治疗对白血病无效果，FDA批准了由KitePharma制造的Yescarta，而这发生在其首次获得批准后的仅几个月内，这显示出免疫治疗领域正在迅速发展。同时其他几家公司也有CAR-T疗法。
FDA委员斯科特戈特利布在一份声明中表示:“今天，这标志着一种全新的治疗严重疾病的科学范式的发展又一个里程碑。”他还表示，这项批准证明了“这一前景广阔的医学领域的持续发展势头”。
CAR-T治疗通过重新编程患者的细胞来从内部攻击他们的癌症。医生收集患者的T细胞（一种白细胞），然后在实验室中进行遗传修饰，将其转化为肿瘤杀手。然后这些细胞被放回体内，在那里它们可以进入并摧毁癌细胞。整个过程大约需要17天。（FDA已经称之为“基因治疗”，尽管专家们对这一术语是否适用提出了质疑。）
Yescarta是专为具有某些类型的大型B细胞淋巴瘤的成年人而设计的，至少其他两种治疗方法尚未证明有效或导致复发。美国每年大约有7,名患者将会成为该药物的受体。该治疗的目的是一次给药一次，价格为37.3万美元，低于Kymriah，预计费用为,美元。而就在其药物预期在FDA批准之前，开发Yescarta的风筝制药公司最近以97亿美元的价格收购了吉利德科学公司。在FDA提到的名患者的核心试验中，Yescarta为51%的患者提供了完全的缓解。
但是，Yescarta不是没有风险。FDA表示，它将对神经系统*性和细胞因子释放综合征进行预警，这是一种身体对T细胞的反应，它会产生高烧和其他类似流感的症状。
虽然该药物获得批准，医院和诊所规定使用该药物需要特别认证和培训并附有风险评估策略。FDA还要求吉利德对药物的长期影响进行后续研究。