▎药明康德内容团队编辑日前，KaryopharmTherapeutics公司宣布，美国FDA已经接受该公司为Xpovio（selinexor）递交的补充新药申请（sNDA）。这一申请寻求加速批准Xpovio治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL）患者。这些患者至少接受过两种前期疗法。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年6月23日前做出回复。Xpovio是Karyopharm开发的“first-in-class”选择性核输出抑制剂（selectiveinhibitorofnuclearexport，SINE），它在去年获得FDA加速批准，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。DNA损伤是癌细胞的典型特征之一。细胞中存在着一些肿瘤抑制蛋白，它们的作用是监控细胞核中DNA的状态，如果发现DNA出现损伤，它们可以介导DNA的修复或者导致细胞凋亡。然而，这些肿瘤抑制蛋白需要位于细胞核中才能正常发挥作用。癌细胞逃避肿瘤抑制蛋白监控的机制之一是通过过度表达一种名为XPO1的核输出蛋白。它可以将细胞核内的肿瘤抑制蛋白通过核孔运送到细胞核外，从而将肿瘤抑制蛋白从细胞核中清除。Xpovio是一种“first-in-class“XPO1抑制剂。通过抑制XPO1的功能，能够让肿瘤抑制蛋白存留在细胞核内继续发挥作用，从而抑制肿瘤细胞的增殖。▲Xpovio的作用机制（图片来源：Karyopharm公司
